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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)CD8 PE白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)CD8 PE
    注册/备案号: 国械注进20173400487
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】100检测人份。
    【结构及组成】该产品为鼠源性单克隆抗体,保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD8(Leu-2a),克隆SK1。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品为单色直接免疫荧光试剂,用于计算红细胞被裂解的全血(LWB)中成熟人类抑制性/细胞毒性(CD8+)淋巴细胞的百分比。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为鼠源性单克隆抗体,保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有PE标记的CD8(Leu-2a),克隆SK1。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为单色直接免疫荧光试剂,用于计算红细胞被裂解的全血(LWB)中成熟人类抑制性/细胞毒性(CD8+)淋巴细胞的百分比。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,避免光线直射,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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