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胆道支架商品名博娜

    产品名称: 胆道支架(商品名:博娜)Biliary Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463430号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sewoon Medical Co., L td.
    【注册人住所】439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国
    【生产地址】439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国
    【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品支架的材料为镍钛合金,由支架、不透射线标记物、外鞘、可见标记物、 内管、橄榄状头端、连接器、内轴组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于胆道因恶性肿瘤等原因发生梗阻时,插入病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4776-2008《胆道支架》
    【售后服务机构】北京永泰安医疗科技开发有限公司

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