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临时冠桥树脂
产品名称: |
临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin |
注册/备案号: |
国械注进20182172681 |
注册/备案单位: |
美国派丽登公司Pulpdent Corporation |
批准日期: |
2018-12-21 |
有效期: |
2023-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182172681 【注册人名称】美国派丽登公司Pulpdent Corporation 【注册人住所】80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States 【生产地址】80 Oakland Street,Watertown , MA 02472 United States 【代理人名称】北京天实润业医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区花市枣苑11号楼904室 【产品名称】临时冠桥树脂Temporary Crown and Bridge Resin 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为双组分糊剂材料,组分A的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯,聚丁烷二醇尿烷二甲基丙烯酸酯,1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、樟脑醌、N,N-二羟乙基对甲苯胺、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃、二氧化硅、色素柠檬黄、色素诱惑红、色素氧化亚铁和色素二氧化钛;组分B的化学组成有:二脲烷二甲基丙烯酸酯、过氧化苯甲酰、钡硼硅酸盐玻璃和二氧化硅,产品有6个色号,分别是:A1、 A2、 A3、 A3.5 、B1和Bleach 。固化方式为双固化。本产品在临床使用时留在口腔内不超过2周。 【适用范围/预期用途】该产品适用于永久修复前制作临时用冠桥修复体,在临床使用时留在口腔内不超过2周。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2634598号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-21 【有效期至】2023-12-20
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