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内窥镜护套

    产品名称: 内窥镜护套Sheath
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2663418号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville,FL 32216,USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC),聚亚胺酯,环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET:即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。
    【适用范围】在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3531-2014《内窥镜护套》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 内窥镜护套Sheath 国械注进20192061629 美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc. 2019-01-29
  • 内窥镜护套SHEATH 国食药监械(进)字2010第2662238号 2010.07.22

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