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内窥镜护套
产品名称: |
内窥镜护套Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2663418号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville,FL 32216,USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC),聚亚胺酯,环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET:即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。 【适用范围】在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3531-2014《内窥镜护套》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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