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内窥镜护套
产品名称: |
内窥镜护套SHEATH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2662238号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.22 |
有效期: |
2014-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】内窥镜护套由聚氯乙烯(PVC),聚亚胺酯、环已二甲醇改性涤纶(涤纶PET:即对苯二甲酸乙二醇酯)(PETG)制成。与人体接触的材料为聚亚胺酯和PETG。 【适用范围】在上呼吸道、声带及/或鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中,该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1384-2010《内窥镜护套》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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