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带纤维铂金弹簧圈带纤维铂金弹簧圈
产品名称: |
带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil |
注册/备案号: |
国械注进20173771803 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维(Dacron)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时,固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器,送入微导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维(Dacron)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时,固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器,送入微导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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