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带纤维铂金弹簧圈带纤维铂金弹簧圈

    产品名称: 带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil带纤维铂金弹簧圈Fibered Platinum Coil
    注册/备案号: 国械注进20173771803
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维(Dacron)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时,固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器,送入微导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由铂钨合金弹簧圈和合成纤维(Dacron)构成。弹簧圈随附有一个导引器和一个固定夹。在运输和贮存时,固定夹用来固定导引器的两端。弹簧圈推杆用来将弹簧圈推出导引器,送入微导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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