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可调弯电极导线植入工具可调弯电极导线植入工具

    产品名称: 可调弯电极导线植入工具Fastac Flex Steerabel Lead Implant Tool可调弯电极导线植入工具Fastac Flex Steerabel Lead Implant Tool
    注册/备案号: 国械注进20172212144
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Greatbatch Medical
    【注册人住所】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA
    【生产地址】2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, Minnesota, 55441, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】6201FAS
    【结构及组成】由手柄、解锁手柄、旋转圈、可以将杆末端夹子旋转0°-75°的旋转轮、电极导线凹槽、夹子和杆组成。
    【适用范围】该产品用于Bipolar Myopore? 系列导线的心外膜植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由手柄、解锁手柄、旋转圈、可以将杆末端夹子旋转0°-75°的旋转轮、电极导线凹槽、夹子和杆组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于Bipolar Myopore? 系列导线的心外膜植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Greatbatch Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Greatbatch Medical格雷特巴奇医疗;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

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