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CFDA司长：5000药企不转型就淘汰！

“在上市许可人制度下，企业要建立一个全生命周期的质量管理体系。”月日，在第九届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）的政策创新主会上，丁建华说到。药品上市许可对监管提挑战上市许可人制度除了对于研发人员和机构意义重大外，对于中国医药企业的多家药企也意味着中国药品监督管理的转向。月日，发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知，通知提出在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川省（市）开展药品上市许可持有人制度试点工作。不久之前，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会（）现

2017/9/26 9:14:18



中药？西药？化痰止咳各有长处

当咳嗽时，自己凭经验和听广告宣传买药吃的人也不在少数，所以有必要把如何选用恰当的止咳药给大家讲一讲。就咳嗽药类而言，医生开的处方药与患者前往药店自行购买的药物品种大相径庭。前者以西药祛痰药占最多，其次为中药，西药镇咳药最少，仅占。而患者自行购买的情况以中药为主，占，西药止咳药只占。专业咳嗽治疗与寻常的自我医疗之间存在巨大差距。人们在购药时往往凭个人主观意识做出不恰当的选择，买错了药，当然疗效甚微。西药中针对镇咳和祛痰选用的是完全不同的药物，镇咳药只适用于干咳无痰患者，分为中枢性镇咳药和周围性镇咳

2008/10/14 17:04:25



65亿！西门子超声业务或出售 重点转向放疗？

亿美元的业务，正在考虑出售或出售超声业务月日，据彭博社报道，西门子医疗正在考虑出售其超声业务，价值约亿美元，折合人民币约亿元，目前已有多方在洽谈这一交易业务。据知情人士透露，这家德国医疗设备供应商在收到对该业务感兴趣的表示后，正在权衡各种选择，出售可能会吸引私人股本和战略竞购者。目前公司正在进行商议，估值可能会发生变化，交易还不确定。西门子医疗的一名代表拒绝就超声业务的潜在出售发表评论。西门子医疗在其财报中表示，由于新冠相关的需求不足以应对大流行导致的常规和可选手术的下降，超声产品在年出现了适度

2021/4/15 9:08:44



总局办公厅关于督促浙江东瓯诊断产品有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

浙江省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江东瓯诊断产品有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对浙江东瓯诊断产品有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:18:01



山西省：21个药被限用 需院长签字

个药被限用，需院长签字。严格管限个大品种日前，山西卫健委公布了《山西省第一批重点监控合理用药药品（化药及生物制品）临床使用管理细则》，种（类）个药被限制使用，包括神经节苷脂脑苷肌肽奥拉西坦磷酸肌酸钠小牛血清去蛋白前列地尔曲克芦丁脑蛋白水解物复合辅酶丹参川芎嗪转化糖电解质鼠神经生长因子胸腺五肽核糖核酸骨肽脑蛋白水解长春西汀小牛血去蛋白提取物马来酸桂哌齐特质子泵抑制剂银杏叶提取物等。对此，山西卫健委表示，种（类）推荐意见为不推荐的药品不是禁止使用，如医师认为临床患者治疗确需使用，可在申请会诊并由主管

2019/10/22 9:21:13



上海浙江各新增1例人感染H7N9禽流感病例

上海市卫生和计划生育委员会日通报，上海市报告例人感染禽流感确诊病例。患者吴某某，男，岁，浙江省宁波市户籍，现在上海某医院治疗。截至目前，上海今年报告的人感染禽流感确诊病例已经升至例。据悉，目前上海呼吸道传染病处于高发季节，且以季节性流感为主，根据监测，甲型流感病毒为目前流行的优势毒株。上海市疾病预防控制中心急性传染病防治科主任胡家瑜表示，目前尚无预防禽流感病毒的特异性疫苗，没有证据表明人感染禽流感存在可持续人际传播。上海采取的防控措施主要包括适时关闭活禽交易市场，卫生农林和动物疫病部门联防，开展

2014/1/16 8:19:29