聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉
产品名称: |
聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt聚醚醚酮膝关节韧带带鞘固定螺钉Tibial GraftBolt |
注册/备案号: |
国械注进20173466348 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。 【适用范围】用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由一系列用于运动医学手术的螺钉组成,每个螺钉配有护套,材料为符合YY/T0660的OPTIMA-LT1级PEEK材料,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在膝关节交叉韧带重建手术中连接骨骼与韧带或肌腱。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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