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隧道工具套包隧道工具套包

    产品名称: 隧道工具套包DBS Tunneling Tool Accessory Kit隧道工具套包DBS Tunneling Tool Accessory Kit
    注册/备案号: 国械注进20173031839
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】3755
    【结构及组成】隧道工具套包由以下部件组成:带手柄的套管;3个套管头,分别为单通道型(用于单延伸导线)、双通道型(用于双延伸导线)、楔形头;2根输送管,分别为单通道型(用于单延伸导线)和双通道型(用于双延伸导线)。制造材料为不锈钢和乙缩醛共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】隧道工具套包由以下部件组成:带手柄的套管;3个套管头,分别为单通道型(用于单延伸导线)、双通道型(用于双延伸导线)、楔形头;2根输送管,分别为单通道型(用于单延伸导线)和双通道型(用于双延伸导线)。制造材料为不锈钢和乙缩醛共聚物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】隧道工具套包是通过介入手术接触人体的医疗器械,用于神经刺激器植入手术中辅助延伸导线进入体内,以达到治疗帕金森病,特发性震颤运动障碍类疾病的目的。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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