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膝盖护具

    产品名称: 膝盖护具
    注册/备案号: 国械备20150270
    注册/备案单位: medi GmbH & Co.KG
    批准日期: 2015-03-18
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150270
    【备案人名称】medi GmbH & Co.KG
    【备案人注册地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
    【生产地址】Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
    【代理人名称】禾珥医疗器械(北京)有限公司
    【代理人注册地址】北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)
    【产品名称】膝盖护具
    【型号规格】protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PT soft、protect.ROM、protect.Knee immobilizer standard、protect.Genu
    【产品描述】该产品包括以下型号:protect.OA soft、protect.4、protect.4 OA、protect.Co、protect.St、protect.St pro、protect.PTsoft、protect.ROM、protect.Knee immobilizerstandard、protect.Genu。其中,protect.OAsoft型号由套筒(聚酰胺)、固定带(聚酰胺)、侧边固定片(铝合金)、固定环(聚丙烯)及铰链(聚丙烯)组成;protect.4型号由支撑架(铝合金)、固定带(聚酰胺)
    【预期用途】适用于膝关节和韧带的创伤和手术后的保护。
    【备注】适用于膝关节和韧带的创伤和手术后的保护。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-03-18
    【产品有效期】2015-03-18
    【变更情况】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。

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