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呼叫MAH 药品上市许可人制度呼声日益高涨

“制度的推进应是一个试点的过程，在探索中建议加强上市许可准入资格的限定，如对创新药物或抗体药物进行先行试点等”《药品管理法》启动修订已数月，业界围绕医药产业监管中这一最为重要的基础法律修订的讨论一直未停息。特别是在新版认证效应的推动下，药品生产水平有望大幅提高，引进药品上市许可人（）制度的呼声也持续高涨。诉求松绑盘活资源“当前文号捆绑模式下，即使是同一医药集团下属的企业，也难以完全避免低水平重复建设的问题。”有药企研发人士如是感慨。上述研发人士所言并非孤例。引入的呼声中不少直指当前药品生产企业数

2014/6/6 9:07:58



深圳医疗改革两月总结

月日，深圳市卫生和人口计生委通报，自医疗改革两个月以来，全市公立医院每门诊人次费用为元，环比七八月份下降了；同比去年同期下降了；其中每人次药品费用为元，环比上两个月下降了，同比去年同期下降了；全市的社康中心每门诊人次费用为元，环比上两个月下降了，同比去年同期下降了；每人次的药费为元，环比上两个月下降了，同比去年同期下降了。卫人委负责人强调，公立医院以及社康中心的药费下降，符合改革的预期，特别是社康中心一般诊查费的实施政策，有效地遏制了门诊输液以及抗生素抗生素的使用。在新的基本药物采购制度推进之后

2012/9/4 21:10:01



60亿注射剂奥赛康首家过评 普利、一品抢30亿市场

月日，发布最新信息，国内治疗消化消化性溃疡药龙头奥赛康的注射用泮托拉唑钠又有两个受理号通过一致性评价，河北一品制药的注射用埃索美拉唑钠海南普利制药的注射用兰索拉唑类仿制上市申请获批，亿市场迎来新品。图获批产品的具体情况来源公告图治疗消化性溃疡药注射剂产品格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争米内数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗消化性溃疡药市场规模突破亿元，注射与内服的占比分别为，注射剂是市场主力。从注射剂产品格局来看，注射用泮托拉唑

2020/12/1 9:22:31



医改要的是强势改革不要弱势改良

对待症结缠身的体系要想清理就要下重手，舍得出手不怕利益损失才能取得良好的效果，如果是始终处于多方博弈的状态那只能说是改良，我们知道任何时候改良都只是修补问题而不会解决问题，只有彻底的改革才能见真章。医疗改革虽然谈的是改革不过做的却类似改良，不少医改措施一旦遇到阻力就寸步难行，其指望的是阻难方能主动放行，而若是不放就一直这样耗着，直到改革资源耗尽或者时效尽过改革自然成为水中月。医改中的大手笔政策医保经过多年的建立已经基本形成系统化的局面，但是在其还没有彻底完善的情况下俄罗斯的免费医疗就给了其一拳重

2013/11/8 22:43:37



海南省确定药物临床试验数据核查时间节点

年月日，海南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验数据核查工作会，贯彻落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，。会议传达了全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神，强调了药物临床试验数据核查的必要性，明确了药物临床试验数据真实性的责任和临床试验数据核查处理的政策界限，并对下一阶段自查核查工作进行了部署。一是月日前各药品生产企业要按照总局号公告的核查要点，对号公告所列药品注册申请中未撤回和未予批准项目的药物临床试验完成重新组织自查。二是年月日前各药品生产企业要对号公告发布后申报临床的项目进

2015/12/10 12:00:01



CDE药品审评周报（2015.8.2-2015.8.8）

在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，其中个类，个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品，个预防用生物制品。重点如下沙库比曲缬沙坦片本品英文名，也是诺华著名的抗心衰药物。结合了诺华的缬沙坦和实验性药物。可阻断威胁负责降低血压的两种多肽的作用机制，缬沙坦则可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水，两者通过反应连接在一起共同发挥药理作用；具有独特的作用模式，能够减少衰竭心脏的应变。本品年月获批准上市，目前诺华已在国内获得本品的临床批件（年月），而江苏万邦生化

2015/8/13 14:59:08