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微创脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
微创脊柱内固定系统(商品名:S4 Pedicle Screw System)S4 Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3460047号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.15 |
有效期: |
2017-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESCULAP AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,GERMANY 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,GERMANY 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造,螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造,套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 【适用范围】产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 6010-2012《微创脊柱内固定系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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