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口腔内成像射线机口腔内成像射线机

    产品名称: 口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit
    注册/备案号: 国械注进20172301938
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Planmeca Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
    【型号、规格】Planmeca ProX
    【结构及组成】该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。
    【适用范围】该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称:变更为普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。
    【其他内容】/

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