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口腔内成像射线机口腔内成像射线机
产品名称: |
口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit口腔内成像X射线机Intraoral X-ray Unit |
注册/备案号: |
国械注进20172301938 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Planmeca Oy 【注册人住所】Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland 【生产地址】Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland 【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司 【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 【型号、规格】Planmeca ProX 【结构及组成】该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。 【适用范围】该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由X射线管组件(ProX)、X射线管(D-041SB)、限束筒(ProX)、手持控制器、支撑臂组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗机构进行牙科X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京普兰丹特科技有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“代理人名称:变更为普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区元山路88弄3号”。 【其他内容】/
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