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糖化血红蛋白测试系统糖化血红蛋白测试系统
产品名称: |
糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System |
注册/备案号: |
国械注进20172401458 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547 【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】VARIANT II TURBO 【结构及组成】该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。 【适用范围】该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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