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糖化血红蛋白测试系统糖化血红蛋白测试系统

    产品名称: 糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白测试系统VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System
    注册/备案号: 国械注进20172401458
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-24
    有效期: 2022-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive,Hercules,CA 94547
    【生产地址】84 Mekawa Makishima-cho Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】VARIANT II TURBO
    【结构及组成】该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。
    【适用范围】该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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