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循环上皮细胞质控品试剂盒免疫磁颗粒细胞捕获荧光染色法商品名循环肿瘤细胞质控品试剂盒

    产品名称: 循环上皮细胞质控品试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)(商品名:CellSearch 循环肿瘤细胞质控品试剂盒)CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402464号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.13
    有效期: 2016-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Veridex,LLC
    【注册人住所】1001 US HWY 202 North Raritan, NJ 08869 USA
    【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA; 1001 US Highway 202 Raritan 08869 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】24测试/包装
    【结构及组成】固定于Histopaque中的高低两种浓度的SK-BR-3细胞群,5% 牛血清白蛋白,以及 0.1% 的叠氮化钠。产品有效期:2-8℃冷藏保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于CellSearch循环上皮细胞试剂盒检测的质量控制
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2304-2012

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