|
|
血糖分析仪血糖分析仪
产品名称: |
血糖分析仪Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter血糖分析仪Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter |
注册/备案号: |
国械注进20172401337 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-05-12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 【生产地址】165 Lexington Road, Billerica MA 01821, USA 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号 【型号、规格】StatStrip Xpress 【结构及组成】本产品主要由血糖测试干片插入口、液晶显示屏、按键、软件(版本号:7)组成。 【适用范围】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉和新生儿全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由血糖测试干片插入口、液晶显示屏、按键、软件(版本号:7)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉和新生儿全血中的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation ”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 诺瓦生物医学公司 ”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400017号
|
|
|