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血糖分析仪血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter血糖分析仪Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter
    注册/备案号: 国械注进20172401337
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】165 Lexington Road, Billerica MA 01821, USA
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号
    【型号、规格】StatStrip Xpress
    【结构及组成】本产品主要由血糖测试干片插入口、液晶显示屏、按键、软件(版本号:7)组成。
    【适用范围】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉和新生儿全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由血糖测试干片插入口、液晶显示屏、按键、软件(版本号:7)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉和新生儿全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation ”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 诺瓦生物医学公司 ”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400017号

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