前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)LIAISON? PSA前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)LIAISON? PSA |
注册/备案号: |
国械注进20173400963 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin Deutschland GmbH 【注册人住所】Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany 【生产地址】Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】固相;校准品 1,低值;校准品 2,高值;结合物;缓冲液 A;样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素)中的前列腺特异抗原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相;校准品 1,低值;校准品 2,高值;结合物;缓冲液 A;样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素)中的前列腺特异抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|