A超角膜测厚扫描仪Pacscan series 300A/P A-Scan/Pachymeter Ophthalmic Ultrasound System
注册/备案号:
国食药监械(进)字2008第3230179号
注册/备案单位:
批准日期:
2008.02.02
有效期:
2012-02-01
变更日期:
产品介绍:
【注册人名称】Sonomed Inc. 【注册人住所】1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA 【生产地址】1979 Marcus Avenue Lake Success, NY 11042 USA 【代理人名称】上海维视医疗器械经营有限公司 【型号、规格】300A、300P、300AP 【结构及组成】该产品由PACSCAN主机、接触记录笔、脚踏板、AC适配器、A-扫描探针(300A,300AP)、测厚仪探针(300P,300AP)、打印机及其用纸组成。其中:300A为A超扫描仪系统,可以对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量,以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;300P为测厚仪系统,能够对角膜的厚度进行测量与绘制;300AP包含A超扫描仪与测厚仪功能的系统。眼轴长度(AXL)测量范围:18mm-46mm;测量精度:不劣于±0.1mm;A超探头频率:10MHz±20%;角膜厚度测量范围:0.3mm-1.00mm;测量精度:不劣于±0.005mm;角膜测厚探头频率:15MHz±20%。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA1346-2006 《 A超角膜测厚扫描仪》 【售后服务机构】上海维视医疗器械经营有限公司 【备注】Sonomed Inc.,