相关资讯

德惠市确保食品药品安全长效机制建设落到实处

年，吉林省德惠市以“食品药品安全长效机制建设探索年”为载体，建立完善诚信自律消费防范监管制约隐患排查应急处理等一系列食品药品安全长效机制。为保证这些机制得到有效落实，该局采取以下措施一是强化组织领导，落实工作责任。德惠市政府要求各职能部门各乡镇（街）把食品药品安全长效工作机制建设工作列入重要议事日程。建立部门联席会议制度，定期研究解决食品药品安全问题。层层分解并落实执法责任，建立一级抓一级一级对一级负责纵向到底横向到边的食品药品安全责任体系。二是转变工作思路强化制度创新。本着“标本兼治，重在治本

2010/8/10 13:49:59



一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



上海市食品药品监督管理局关于对国家食品药品监督管理总局通告不合格食品核查处置情况的公告（2017年

正文近期，国家食品药品监管总局在官网上发布了《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）和《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），其中涉及本市不合格食品批次。现将我局对相关不合格食品及企业的核查处置情况公告如下一对谷乐甄选食品网官方专营店在国美（网站）在线销售的标称山东谷乐食品有限公司分装的单晶冰糖二氧化硫超标的核查处置情况经嘉定区市场监管局对国美在线电子商务有限公司调查，被抽样单位为谷乐甄选食品网官方专营店，其实际入网经营者为山东谷乐食品有限公司，与生产厂商一致。上海国美在线电子商务有限公司

2017/4/21 0:00:01



广东省食品药品监督管理局关于不合格食品风险控制情况的通告（2018年第5期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家经营企业（单位）。现将不合格食品风险控制情况通告如下一天猫食品旗舰店（经营者为广东巧卖品牌管理有限公司）在天猫（网站）销售的雪娘冰榴莲（一）国家食品药品监督管理总局委托深圳市计量质量检测研究院抽检的天猫食品旗舰店（经营者为广东巧卖品牌管理有限公司）在天猫（网站）销售的标称广东巧卖品牌管理有限公司委托广东隆盛食品有限公司生产的雪娘冰榴莲（抽样单编号，规格型号克包，生产日期），菌落总数项目不合格。（二）广州市荔湾区食

2018/3/12 0:00:01



2590亿美元“专利悬崖”临期 中国药企迎研发洗牌良机

通过降低人员成本来改善研发效率的全新研发模式，正悄然改变全球生物医药研发的格局。在日前举办的第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上，中国药学会理事长中国工程院院士桑国卫表示“到年，约有价值亿美元的药品将面临专利悬崖，中国将有可能借此真正实现从医药大国向医药强国的突破。”在医药研发行业，一直有两个“”的说法，一个是多数新药研发周期长达年以上，一个是新药研发的成本至少要亿美元。如何在创新研发层面完成突破，已成为以原料药与仿制药经营为主的中国制药行业最重要的课题。目前，通过外包前期参与到全球创新药

2014/12/15 16:42:34



最新！9个药品通过一致性评价，上海禾丰两个升压药均第4家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充审批获批，通过一致性评价。其中，上海禾丰制药两个品种过评，分别是重酒石酸间羟胺注射液盐酸去氧肾上腺素注射液注射液，过评企业均达家；注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有家企业同日过评，分别是山东道齐生物和杭州沐源生物，过评企业已满家。过评品种如下上海禾丰制药重酒石酸间羟胺注射液重酒石酸间羟胺是一种升血压药，用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；由于出血药物过敏手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；也可用于

2023/8/15 10:20:01