尿液分析试纸条(干化学法)尿液分析试纸条(干化学法)
产品名称: |
尿液分析试纸条(干化学法)URiSCAN Super Cassette尿液分析试纸条(干化学法)URiSCAN Super Cassette |
注册/备案号: |
国械注进20172406497 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】YD Diagnostics CORP. 【注册人住所】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】盈东生物技术(北京)有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区小泉河东侧(东兴大院10号) 【型号、规格】400条/盒 【结构及组成】潜血:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺,过氧化氢枯烯;胆红素:2,4-双氯苯胺;尿胆原:对-二甲氨基苯甲醛;酮体:硝普酸钠;蛋白质:四溴酚蓝;亚硝酸盐:砷酸;葡萄糖:葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,碘化钾;pH:甲基红,溴酚蓝;白细胞:萘酚AS-D氯乙酸,2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物;抗坏血酸:2,6-二氯酚靛酚钠,甲基红。(详细内容请见说明书) 【适用范围】本产品与配套的URiSCAN Super 全自动尿液分析仪共同使用,半定量检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】潜血:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺,过氧化氢枯烯;胆红素:2,4-双氯苯胺;尿胆原:对-二甲氨基苯甲醛;酮体:硝普酸钠;蛋白质:四溴酚蓝;亚硝酸盐:砷酸;葡萄糖:葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,碘化钾;pH:甲基红,溴酚蓝;白细胞:萘酚AS-D氯乙酸,2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物;抗坏血酸:2,6-二氯酚靛酚钠,甲基红。(详细内容请见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与配套的URiSCAN Super 全自动尿液分析仪共同使用,半定量检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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