尿液分析试纸条（干化学法）尿液分析试纸条（干化学法）

产品名称： 尿液分析试纸条（干化学法）URiSCAN Super Cassette尿液分析试纸条（干化学法）URiSCAN Super Cassette 注册/备案号： 国械注进20172406497 注册/备案单位： 批准日期： 2017-08-14 有效期： 2022-08-13 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】YD Diagnostics CORP. 【注册人住所】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834, REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】盈东生物技术（北京）有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区小泉河东侧（东兴大院10号） 【型号、规格】400条/盒 【结构及组成】潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺，过氧化氢枯烯；胆红素：2,4-双氯苯胺；尿胆原：对-二甲氨基苯甲醛；酮体：硝普酸钠；蛋白质：四溴酚蓝；亚硝酸盐：砷酸；葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，碘化钾；pH：甲基红，溴酚蓝；白细胞：萘酚AS-D氯乙酸，2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物；抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚钠，甲基红。（详细内容请见说明书） 【适用范围】本产品与配套的URiSCAN Super 全自动尿液分析仪共同使用，半定量检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目的含量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】潜血：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺，过氧化氢枯烯；胆红素：2,4-双氯苯胺；尿胆原：对-二甲氨基苯甲醛；酮体：硝普酸钠；蛋白质：四溴酚蓝；亚硝酸盐：砷酸；葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化物酶，碘化钾；pH：甲基红，溴酚蓝；白细胞：萘酚AS-D氯乙酸，2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物；抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚钠，甲基红。（详细内容请见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品与配套的URiSCAN Super 全自动尿液分析仪共同使用，半定量检测尿液中的潜血、胆红素、尿胆原、酮体、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH、白细胞、抗坏血酸共10个项目的含量。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～30℃保存，有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/