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淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法)淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法)

    产品名称: CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法)Pima CD4CD4淋巴细胞检测试剂盒(荧光免疫法)Pima CD4
    注册/备案号: 国械注进20173401357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Technologies GmbH
    【注册人住所】Loebstedter Str. 103-105 ,D-07749 Jena, Germany
    【生产地址】Loebstedter Str. 103-105 ,D-07749 Jena, Germany
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】检测板:包含有Pima试剂和内置试剂质控。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测板:包含有Pima试剂和内置试剂质控。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测毛细血管全血或静脉全血中的CD3+/CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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