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荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)

    产品名称: 荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)CytoDiff Panel荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)CytoDiff Panel
    注册/备案号: 国械注进20173400306
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】5x1mL。
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品是一种5色、6单克隆抗体试剂,对全血样本进行9分类,可在常规临床实验室中作为体外诊断之用,用于临床五分类血常规复检。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种5色、6单克隆抗体试剂,对全血样本进行9分类,可在常规临床实验室中作为体外诊断之用,用于临床五分类血常规复检。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,避光,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3404544号

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