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超声诊断仪汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3231968号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都三鹰市牟礼6-22-1(東京都三鷹市牟礼6-22-1)
    【生产地址】东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井3-7-19)
    【代理人名称】阿洛卡国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Prosound 2
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】本产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用详见《产品性能结构及组成附页》。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社(日立アロカメディカル株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 1300-2014《超声诊断仪》
    【售后服务机构】上海(日本)阿洛卡技术服务部
    【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人名称:阿洛卡国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路 456号第6层南部位”变更为“代理人名称:日立医疗(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房”。变更日期:2016.05.03,“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1(東京都三鷹市牟礼6-22-1)”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。

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