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2016上半年新获批 最值得关注6个药品品种

自从去年药品临床实验自查风暴之后，在不少品种不断撤回临床试验之余，每一个获批品种都显得弥足珍贵。下面是赛柏蓝特约作者就药监局今年上半年药品审批情况做出的点评，在获批个品种中，作者还挑选出了个他认为最有价值的品种，对于市场或者代理商寻找品种，可以算作一个参考。咸达数据发现，年前个月药监局所公布的新批文共个，可谓是历年来获批数量最少的一年。生物制品更是个都没有获批。从药品分类来看，公布的获批产品都是化学药品，类药获批数量最多，占整体获批数量的，其次就是非首仿的原料药。年新获批的独家产品有苹果酸奈诺沙

2016/7/18 9:02:26



美批准防艾滋病药物“特鲁瓦达”上市

近日，美国食品和药物管理局批准了特鲁瓦达的上市。特鲁瓦达是针对高危人群的预防艾滋病病毒感染的药物；这是美国药管局历史上首次批准此种丸状口服药物，特鲁瓦达的上市被视为美国年来抗击艾滋病的重要里程碑。特鲁瓦达由吉利德科技公司研发，适用人群为双性恋同性恋和性伴侣为艾滋病毒携带者的高危人群。年，吉利德推出这一药物，在获批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治疗；年，多项临床试验显示，特鲁瓦达有助于预防艾滋病感染。特别是男性同性恋，每天服用特鲁瓦达的人群感染艾滋病毒的数量比服用安慰剂的人群低。美国药管局强调，特

2012/7/18 11:51:56



医药国企混改破题 旗下资产整合有望加速

年月，党的十八届三中全会发布《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》，为国企深化改革拉开了序幕。业内人士认为，目前国内医药行业主体和领导企业还是国有企业。进行混合所有制改革，可以避免单一产权结构下的诸多问题，盘活国有资产，提升其市场价值。据数据，实际控制人为国务院国有资产监督管理委员会的股医药行业上市公司包括华润旗下华润三九华润双鹤东阿阿胶华润万东，国药系包括国药股份国药一致天坛生物现代制药，通用系下中国医药。此外，实际控制人为地方国有资产监督管理委员会等相关部门的上市药企包括上海医药白云

2014/12/29 9:32:43



固本回元 好礼送给至亲人

五岁时，妈妈教会我们唱第一首儿歌；十七岁时，爸爸的一个耳光，让我们明白了生活的道理；二十三岁时，参加了工作，爸妈为祝贺我们亲手做了一桌的饭菜，我们喜欢的每一种味道他们都记得爸妈的身体，儿女的牵挂常言道人一老，病来找。爸妈辛苦了大半辈子，年纪越来越大，体质越来越虚弱，怎么可能像他们电话中讲的那样“身体好着呢！”，那不过是怕我们担心才说的善意谎言。爸妈年纪大了，体质越来越虚，晚上常起夜，白天耳朵嗡嗡作响。精力没有以前旺盛了，身体抵抗力也变得很差，没有大病，看似身体不错却总是小病不断过年回家，贴心好礼

2013/10/16 15:42:45



国内首个！康希诺四价流脑结合疫苗正式获批

月日，康希诺生物宣布，已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（载体）（以下简称“”）《药品注册证书》。脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为至。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗（），包括。脑膜炎球菌疾病的发病率在个月年龄以下的婴幼儿中最高，但及无法有效诱导岁以下儿童的免疫应答，

2022/1/2 9:12:14



这个药企一天内2款药品过评

月日，福元医药发布关于美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书的公告和关于普伐他汀钠片获得药品注册证书的公告，事关两款药品获得药品注册证书并视同过评。其中，美沙拉秦肠溶片由公司研制，最早于年月在德国批准上市，年月，经国家药品监督管理局批准，美沙拉秦肠溶片在国内上市，用于溃疡性结肠炎结肠炎的治疗包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗和用于克罗恩病急性发作期的治疗。公司于年月日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，为头家视同通过一致性评价。截至本公告

2024/10/4 14:29:00