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近端吻合系统近端吻合系统
产品名称: |
近端吻合系统Proximal Seal System近端吻合系统Proximal Seal System |
注册/备案号: |
国械注进20173656467 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiovascular LLC 【注册人住所】45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA 【生产地址】45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】规格型号:HSK-3038、HSK-3043、HS-3045 【结构及组成】该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期12个月。 【适用范围】该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期12个月。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称(英文):MAQUET Cardiovascular LLC ”变更为“注册人名称(英文):MAQUET Cardiovascular LLC;注册人名称(中文):迈柯唯心血管医疗有限责任公司”。 【其他内容】/
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