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近端吻合系统近端吻合系统

    产品名称: 近端吻合系统Proximal Seal System近端吻合系统Proximal Seal System
    注册/备案号: 国械注进20173656467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiovascular LLC
    【注册人住所】45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ07470, USA
    【生产地址】45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470,USA
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】规格型号:HSK-3038、HSK-3043、HS-3045
    【结构及组成】该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期12个月。
    【适用范围】该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主动脉打孔器,输送装置,装载装置以及吻合器组成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期12个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品由专门的心外科手术医生用于CABG手术中,用来保持术中止血状态,从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下完成建立近端吻合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称(英文):MAQUET Cardiovascular LLC ”变更为“注册人名称(英文):MAQUET Cardiovascular LLC;注册人名称(中文):迈柯唯心血管医疗有限责任公司”。
    【其他内容】/

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