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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品CALIBRATOR 80糖化血红蛋白校准品CALIBRATOR 80
    注册/备案号: 国械注进20172400723
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】校准品80(低)冻干粉:3 mL相当量/瓶×3瓶; 校准品80(高)冻干粉:3 mL相当量/瓶×3瓶; 校准品专用溶解液:10 mL/瓶×3瓶。
    【结构及组成】校准品80(低)和校准品80(高): 人体血液冻干品; 校准品专用溶解液 : 非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(型号 : HA-8180)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品80(低)和校准品80(高): 人体血液冻干品; 校准品专用溶解液 : 非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(型号 : HA-8180)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃冷藏保存,有效期 : 包装月后18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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