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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品CALIBRATOR 80糖化血红蛋白校准品CALIBRATOR 80 |
注册/备案号: |
国械注进20172400723 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【型号、规格】校准品80(低)冻干粉:3 mL相当量/瓶×3瓶; 校准品80(高)冻干粉:3 mL相当量/瓶×3瓶; 校准品专用溶解液:10 mL/瓶×3瓶。 【结构及组成】校准品80(低)和校准品80(高): 人体血液冻干品; 校准品专用溶解液 : 非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(型号 : HA-8180)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品80(低)和校准品80(高): 人体血液冻干品; 校准品专用溶解液 : 非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(型号 : HA-8180)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃冷藏保存,有效期 : 包装月后18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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