病毒抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)病毒抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)
产品名称: |
EB病毒IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)AtheNA Multi-Lyte EBV IgG Plus Test SystemEB病毒IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)AtheNA Multi-Lyte EBV IgG Plus Test System |
注册/备案号: |
国械注进20173406067 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific, Inc. 【注册人住所】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA 【生产地址】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgG(特异性Fc链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原(EB病毒-VCA gp-125,总EB病毒-EA和重组EBNA-1)的IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgG(特异性Fc链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中三种不同EB病毒抗原(EB病毒-VCA gp-125,总EB病毒-EA和重组EBNA-1)的IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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