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低频电子脉冲治疗仪商品名温热式低周波治疗器低周波治疗器

    产品名称: 低频电子脉冲治疗仪(商品名:温热式低周波治疗器)低周波治疗器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2261540号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都涉谷区神泉町17番2号
    【生产地址】东京都涉谷区神泉町17番2号
    【代理人名称】上海好玛医疗器械有限公司
    【型号、规格】HL-Ⅲ
    【结构及组成】产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成,其中电极(附绝缘电线)3个,电极(大)1个,电极(小)2个,电极绑带3根。频率1-1000Hz,脉冲宽度48-128μs,最大输出电流30mA;温热最高温度<43℃。
    【适用范围】通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社好玛研究所(株式会社 ホーマーイオン研究所)
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0882-2012《低频电子脉冲治疗仪》
    【售后服务机构】上海好玛医疗器械有限公司
    【备注】2015年8月21日同意更正生产者名称内容,2012年4月25日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。

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