低频电子脉冲治疗仪商品名温热式低周波治疗器低周波治疗器
产品名称: |
低频电子脉冲治疗仪(商品名:温热式低周波治疗器)低周波治疗器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2261540号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.25 |
有效期: |
2016-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】东京都涉谷区神泉町17番2号 【生产地址】东京都涉谷区神泉町17番2号 【代理人名称】上海好玛医疗器械有限公司 【型号、规格】HL-Ⅲ 【结构及组成】产品由治疗仪主机、温热电极和电极绑带所组成,其中电极(附绝缘电线)3个,电极(大)1个,电极(小)2个,电极绑带3根。频率1-1000Hz,脉冲宽度48-128μs,最大输出电流30mA;温热最高温度<43℃。 【适用范围】通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性萎缩的效果。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社好玛研究所(株式会社 ホーマーイオン研究所) 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0882-2012《低频电子脉冲治疗仪》 【售后服务机构】上海好玛医疗器械有限公司 【备注】2015年8月21日同意更正生产者名称内容,2012年4月25日核发的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表予以废止。
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