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循环上皮细胞质控品(免疫磁颗粒细胞捕获荧光染色法)

    产品名称: 循环上皮细胞质控品(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit
    注册/备案号: 国械注进20153403565
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.09
    有效期: 2020-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Janssen Diagnostics, LLC
    【注册人住所】700 US HWY 202 South Raritan, NJ 08869 USA
    【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA;1001 US Highway 202 Raritan 08869 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】24测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】固定于Histopaque(r)中的高低两种浓度的SK-BR-3细胞群(人类乳腺癌中产生的细胞群),5% 牛血清白蛋白,以及 0.1% 的叠氮化钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用作分析质控品,以确保在进行CellSearch(r)分析时样本检测与鉴定系统的正常运行。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-8℃保存,有效期:12个月。

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