循环上皮细胞质控品(免疫磁颗粒细胞捕获荧光染色法)
产品名称: |
循环上皮细胞质控品(免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法)CellSearch Circulating Tumor Cell Control Kit |
注册/备案号: |
国械注进20153403565 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.09 |
有效期: |
2020-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Janssen Diagnostics, LLC 【注册人住所】700 US HWY 202 South Raritan, NJ 08869 USA 【生产地址】3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley, PA 19006 USA;1001 US Highway 202 Raritan 08869 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】24测试/包装 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】固定于Histopaque(r)中的高低两种浓度的SK-BR-3细胞群(人类乳腺癌中产生的细胞群),5% 牛血清白蛋白,以及 0.1% 的叠氮化钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】用作分析质控品,以确保在进行CellSearch(r)分析时样本检测与鉴定系统的正常运行。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2-8℃保存,有效期:12个月。
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