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共聚焦显微内窥镜
产品名称: |
共聚焦显微内窥镜CONFOCAL GI ENDOMICROSCOPES |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222545号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.29 |
有效期: |
2012-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PENTAX Corporation 【注册人住所】2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan 【生产地址】30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan 【代理人名称】北京嘉润永利技术发展有限公司 【型号、规格】EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。 【结构及组成】该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、共焦视窗物镜、电气和光源连接器组成。视向角:0°,允差±3°;视场角:140°,允差±15%;分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm时);照度:≥40000Lx(L=10mm时);景深:3-100mm;上/下弯曲角:130°/130°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°);吸引量:≥950mL/min;送气量:≥1050mL/min;送水量:≥50mL/min。根据内窥镜的总长度及有效长度等的不同,分为六种规格型号。 【适用范围】该产品需与PENTAX共聚焦内窥镜影像系统和电子镜影像处理机配合使用,临床适用于对患者消化道表面进行内窥镜或共焦显微内窥镜观察、诊断。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4378-2008 《共聚焦显微内窥镜》 【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
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