相关资讯

关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为进一步加强药物临床试验机构监督管理，我司会同国家卫生计生委医政医管局，在《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的基础上，启动了《药物临床试验机构管理规定》制定工作。现形成征求意见稿，公开征求意见。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构监管人员等有关方对征求意见稿进行研讨，于年月日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。联系单位食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处联系地址北京市西城区宣武门西大街号邮编

2015/2/6 14:26:01



总局关于中山生物工程有限公司药品GMP认证公告（2016年第65号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，中山生物工程有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称中山生物工程有限公司组织机构代码法定代表人王胜岚质量负责人黄永宏生产地址广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道号认证范围乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2016/3/15 14:36:01



国谈药品落地提案，国家医保局有回复！

国家医保局官网公布了对“推动国家医保谈判药品落地的提案”的回复函，就切实推动国家医保药品目录调整结果落地实施，打通国家谈判药品落地“最后一公里”，提高国谈药品可及性做了详细介绍。从内容来看，双通道和电子处方还会继续推进，感兴趣的小伙伴们可以对这两方面的政策多加关注。具体来说，包括四大举措一是明确挂网配备要求；二是出台技术规范，加快电子处方流转；三是规范准入程序，及时纳入符合条件的定点零售药店；四是完善支付政策，不断提升谈判药品供应保障水平。国家医保局表示，下一步，将协同有关部门调整完善“双通道”

2023/12/18 10:15:27



31种抗癌药纳入云南医保 1.6万参保人受益

记者日从云南省医保局获悉，截至年底，仅个月时间，纳入医保报销的种国家谈判抗癌抗癌药中参保人员已经使用并报销了种，全省共有万参保人受益，医保基金报销平均比例超过。据介绍，自年月国家医保局宣布种国家医保谈判抗癌药品纳入医保报销目录以来，云南省各相关部门积极行动，确保全省参保人员尽早买得到用得上可报销国家医保准入新纳入的谈判抗癌药。目前，国家谈判药品共计个，主要用于治疗实体肿瘤和血液肿瘤眼科精神类心血管等多种疾病，均为临床必需疗效确切参保人员需求迫切疗效明显的药品。为保证国家谈判药品政策的执行落实，云

2019/1/31 14:19:27



代餐奶昔蛋白粉——减肥人群的理想代餐产品

代餐奶昔蛋白粉效果招商代餐奶昔蛋白粉效果招商不知何时，各种代餐产品涌入我们的视线中，并成为绝大多数减肥人群的青睐之选。所谓代餐，就是取代部分或全部正餐的食物，常见的代餐形式有代餐粉代餐粥代餐奶昔等等。代餐之所以备受青睐，是因为它除了能够快速便捷的为人体提供大量的各种营养物质外，还具有高纤维低热量易饱腹等特点。市面上较受欢迎的代餐产品，例如代餐奶昔蛋白粉。这款代餐奶昔蛋白粉是采用果蔬营养粉，大豆分离蛋白，奶昔，乳清蛋白，左旋肉碱，茶多酚，甜菊糖，食用香精制成。其营养成分为每奶昔代餐粉含能量蛋白质脂

2017/7/21 16:09:48



总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审

2017/11/15 18:14:01