抗胰岛细胞抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒间接免疫荧光法抗胰岛细胞抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey) |
注册/备案号: |
国械注进20172402220 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液(IIFT)、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定性检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgG、阳性对照、阴性对照、样本缓冲液(IIFT)、磷酸盐、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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