腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓
产品名称: |
腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
注册/备案号: |
国械注进20173656323 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-24 |
有效期: |
2022-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A, ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, ECR60T, ECR60M 【结构及组成】产品由吻合器和钉仓组成,组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢,吻合钉材质为钛合金(Titanium3Al2.5V)。产品经辐射灭菌。 【适用范围】适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由吻合器和钉仓组成,组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢,吻合钉材质为钛合金(Titanium3Al2.5V)。产品经辐射灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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