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伽玛照相机伽玛照相机
产品名称: |
伽玛照相机Gamma Camera伽玛照相机Gamma Camera |
注册/备案号: |
国械注进20172336304 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-20 |
有效期: |
2022-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems Israel, Functional Imaging 【注册人住所】4 Hayozma St., Tirat Hacarmel, Israel 30200 【生产地址】4 Hayozma St., Tirat Hacarmel, Israel 30200 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Discovery NM 750b 【结构及组成】由机架(含集成电源、脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,含准直器),采集工作站(含计算机、显示器、系统软件)及选件(患者座椅、移动采集车)组成。 【适用范围】用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像,测量特定单光子放射性同位素在人体的分布情况,并将其摄影成像,促进病变部位的评估工作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由机架(含集成电源、脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,含准直器),采集工作站(含计算机、显示器、系统软件)及选件(患者座椅、移动采集车)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像,测量特定单光子放射性同位素在人体的分布情况,并将其摄影成像,促进病变部位的评估工作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ”变更为“注册人名称:GE Medical Systems Israel, Functional Imaging 以色列通用电气医疗影像系统有限公司”。 【其他内容】/
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