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伽玛照相机伽玛照相机

    产品名称: 伽玛照相机Gamma Camera伽玛照相机Gamma Camera
    注册/备案号: 国械注进20172336304
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-20
    有效期: 2022-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
    【注册人住所】4 Hayozma St., Tirat Hacarmel, Israel 30200
    【生产地址】4 Hayozma St., Tirat Hacarmel, Israel 30200
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Discovery NM 750b
    【结构及组成】由机架(含集成电源、脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,含准直器),采集工作站(含计算机、显示器、系统软件)及选件(患者座椅、移动采集车)组成。
    【适用范围】用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像,测量特定单光子放射性同位素在人体的分布情况,并将其摄影成像,促进病变部位的评估工作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由机架(含集成电源、脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,含准直器),采集工作站(含计算机、显示器、系统软件)及选件(患者座椅、移动采集车)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像,测量特定单光子放射性同位素在人体的分布情况,并将其摄影成像,促进病变部位的评估工作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ”变更为“注册人名称:GE Medical Systems Israel, Functional Imaging 以色列通用电气医疗影像系统有限公司”。
    【其他内容】/

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