集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器
产品名称: |
集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器Quadrox-i集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器Quadrox-i |
注册/备案号: |
国械注进20173456393 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-02 |
有效期: |
2022-08-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】HMO 50000, HMO 51000, HMO 70000, HMO 71000, VKMO 50000, VKMO 51000, VKMO 58000, VKMO 59000, VKMO 70000, VKMO 71000, VKMO 78000, VKMO79000, VHK 70000, VHK 71000 【结构及组成】产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层,可组合使用,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】集成式膜式氧合器和动脉过滤器用于氧合血液,排出二氧化碳并调节血液温度,贮血器用于收集、存储和过滤血液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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