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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital stationary X-ray diagnostic system数字化医用X射线摄影系统Digital stationary X-ray diagnostic system
    注册/备案号: 国械注进20172301299
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-08
    有效期: 2022-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ITALRAY S.r.l.
    【注册人住所】Via del Parlamento Europeo,9D-50018 Scandicci (FI)-Italy
    【生产地址】Via del Parlamento Europeo,9D-50018 Scandicci (FI)-Italy
    【代理人名称】金浦威恩磁业(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区联星路633号2幢
    【型号、规格】X-FRAME DR2T SYSTEM
    【结构及组成】产品由高压发生器、X射线管、管套、限束器、滤线栅、平板探测器、图像处理系统、自动曝光控制组件、伸缩吊架、摄影床(选配)、胸片架、拍摄平台(选配)、软件组成。
    【适用范围】适用于对患者的数字化X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生器、X射线管、管套、限束器、滤线栅、平板探测器、图像处理系统、自动曝光控制组件、伸缩吊架、摄影床(选配)、胸片架、拍摄平台(选配)、软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于对患者的数字化X射线摄影,获得单幅影像供临床诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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