弓形虫抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)弓形虫抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
产品名称: |
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA) |
注册/备案号: |
国械注进20173401753 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux, SA 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位 【型号、规格】30测试/盒 【结构及组成】双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条,弓形虫IgG抗体亲合力固相管,弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条,弓形虫IgG抗体亲合力固相管,弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401840号
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