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弓形虫抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)弓形虫抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

    产品名称: 弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS TOXO IgG AVIDITY (TXGA)
    注册/备案号: 国械注进20173401753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, SA
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼4层A部位
    【型号、规格】30测试/盒
    【结构及组成】双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条,弓形虫IgG抗体亲合力固相管,弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】双弓形虫IgG抗体亲合力试剂条,弓形虫IgG抗体亲合力固相管,弓形虫IgG抗体亲合力高抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力低抗体亲合力对照品,弓形虫IgG抗体亲合力样品稀释剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测人血清中弓形虫免疫球蛋白G(IgG)的抗体亲合力。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3401840号

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