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湿化器湿化器

    产品名称: 湿化器Humidifier湿化器Humidifier
    注册/备案号: 国械注进20172262386
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-16
    有效期: 2022-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Breas Medical AB
    【注册人住所】F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
    【生产地址】F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人住所】北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
    【型号、规格】HA20
    【结构及组成】该产品由加热装置、锁定装置、加热板、水箱、旋转套筒、水箱顶盖和密封环组成。
    【适用范围】该产品与Breas型号为Vivo 30和Vivo 40的呼吸机配合使用,用于在呼吸治疗时湿化患者吸入的空气,仅供无创通气使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由加热装置、锁定装置、加热板、水箱、旋转套筒、水箱顶盖和密封环组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Breas型号为Vivo 30和Vivo 40的呼吸机配合使用,用于在呼吸治疗时湿化患者吸入的空气,仅供无创通气使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司;代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室”变更为“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。
    【其他内容】/

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