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手外科固定系统手外科固定系统

    产品名称: 手外科固定系统手外科固定系统Hand system for the Orthopaedic Surgery
    注册/备案号: 国械注进20173466818
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼二座9层917室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由接骨板、接骨螺钉和垫片组成,接骨板、垫片和除空心螺钉外的所有接骨螺钉采用符合 ISO 5832-3 的 4 级纯钛材料制成;空心螺钉采用符合 ISO 5832-3 的 Ti6Al4V 合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】Stryker GmbH

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