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手外科固定系统手外科固定系统
产品名称: |
手外科固定系统手外科固定系统Hand system for the Orthopaedic Surgery |
注册/备案号: |
国械注进20173466818 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-10 |
有效期: |
2022-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker GmbH 【注册人住所】Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland 【生产地址】Botzinger Straβe 41,79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼二座9层917室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由接骨板、接骨螺钉和垫片组成,接骨板、垫片和除空心螺钉外的所有接骨螺钉采用符合 ISO 5832-3 的 4 级纯钛材料制成;空心螺钉采用符合 ISO 5832-3 的 Ti6Al4V 合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于创伤引起的小骨骨折内固定或重建、关节融合术。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】Stryker GmbH
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