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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



新一代抗癫痫药国内尚无获批，这2家药企争首家！

提起癫痫，相信大家并不陌生。癫痫（），俗称“羊癫风羊角风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。它具有反复性发作性短暂性的特征。癫痫发作时常见的有肢体抽搐口吐白沫意识丧失，还有愣神发呆不停挥动手臂等。目前癫痫已经成为中国神经系统第二大疾病，根据中国最新流行病学资料显示，我国约有万左右的癫痫患者，其中万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约万。据了解，大约有的癫痫患者能够通过药物控制住病情，余下左右是为药物难治性癫痫患者。传统抗癫痫药物包括丙戊酸钠卡马西平苯巴比妥

2023/6/15 10:01:49



海南海药同类重磅新药被罗氏83亿元美金收购

海南海药与中南大学合作研发的重磅抗癌抗癌新药“氟非尼酮”，目前已进入临床阶段。该药是以治疗器官纤维化相关适应症为目标的国家一类新药。针对于治疗及预防多种肝病肾病引起的纤维化具有良好的临床治疗效果。目前，世界上治疗器官纤维化的相似药品，上市的仅有美国生物制药公司生产的“吡非尼酮”。而近日世界航母级的医药企业罗氏制药为了获得该药品的所有权，斥巨资亿美元，宣布对生物制药公司进行协议收购。据美媒报道，生物制药公司是一家长期专注于研发治疗“特发型肺部纤维变性”疾病药品的公司，主打产品吡非尼酮作为治疗特发性

2014/9/3 10:20:48



评判医改成效别忘了患者的感受

医改五年来，政府医疗卫生支出每年增加超过。不过从统计数据看，政府对医疗卫生的巨大投入并未减轻个人的直接负担，个人绝对卫生支出仍在逐年上涨。专家认为，民众一直抱怨的“看病难，看病贵”没有得到实质性缓解。如果医院运行机制补偿机制没有变，医药费用增长不能有效遏制，那么老百姓得到的实惠依然有限。《经济参考报》月日以往，很多专家总给人以“砖家”的印象，他们似乎生活在真空中，没有任何生活经验，总是“语不惊人死不休”。虽然这样的“砖家”会被舆论唾弃，但因为这种倾向性发言背后通常有着利益代言和交换，那些敢冒天下

2014/12/11 9:22:00



某耗材国采执行有变，6月5日起！

昨日，上海阳光医药采购网发布《关于本市执行国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购结果的通知沪药事药械号》（简称《通知》）。《通知》明确，自月日起，上海正式执行脊柱国采。本次上海全市医保定点医疗机构，将严格执行国家耗材联采办推送的脊柱耗材统一采购目录，并采用国家医保医用耗材位分类代码实施阳光采购。值得注意的是，相比较其他省份，上海市此次落地执行脊柱国采有重大变化。《通知》显示，此次上海市并未针对非中选产品系统部件设定挂网价格高线和医保支付标准。并且在月日，上海药监局医保局卫健委联合发布的《关于本市

2023/6/2 10:25:30



找防晒乳OEM厂家需要注意些什么？

找防晒乳厂家需要注意些什么如果您想找防晒乳厂家，需要注意以下几点质量有保障的厂家。很多品牌选择厂家时，为了寻求利润的最大化，会压缩产品成本，以价格为导向，结果出来的产品和预期差别很大，最后还要重新挑选合作对象，耽误了占领市场的时机，得不偿失。生产效率高的厂家。一个生产效率高的代工厂，可以将产品生产周期大大缩短，有利于快速占领和打开市场，同时提高产品的周转率，降低市场风险。生产资质达到国家标准的厂家。厂家的生产资质是否契合国家标准，直接影响后期产品的质量。如果代工厂资质提供不齐全，则表明该厂家不契

2023/10/13 14:54:44