相关资讯

安徽省药品GMP认证公告(2017年第7号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，淮北市南方特种气体有限责任公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日附件安徽省药品认证目录年第号

2017/6/6 12:00:01



新版药品GMP或将致千家药企面临淘汰

环球医药信息网讯今年月日新版《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称“新版”）将开始施行，新标准施行后建药厂门槛将大大提高，相关专家预测全国可能有上千家中小企业面临淘汰。作为药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。世界卫生组织上世纪年代中开始组织制订药品，中国则从上世纪年代开始推行。年，中国颁布了自己的药品，并于年作了第一次修订。年月日国家药品监督管理局成立后，以第号局长令形式发布了《药品生产质量管理规范》年修订，于年月日起正式施行并在年

2011/2/14 10:15:50



儿童用药安全隐患导致每年3万儿童致聋

一直以来儿童用药安全是一个长久的问题，这个问题似乎没有从根本解决，牵动着千万父母的心，记者了解到目前儿童用药在用法剂量产品类型以及说明方面都存在着诸多的隐患。据孩子家长介绍，平时小孩有个头疼脑热时用药非常矛盾，因为很多药店都没有针对岁以下孩子的药物，医生也只能找一些成人类额药物叮嘱“量酌情”而已，就算是有一些儿童类的药物，药品说明书的很多信息也都不明确，对药物副作用等信息也并不明确，这让孩子的家长们不禁担心起孩子的用药安全。业内人士指出，由于利润低研发周期长以及成本大等原因，许多药厂都不愿意生产

2012/12/11 11:35:31



闽赣合力消除边界“监管盲区”

“近来，江西市场上出现假妇科千金胶囊，标示生产企业为广西壮族自治区花红药业股份有限公司，批号；假阿胶，标示生产企业为山东东阿阿胶股份有限公司，批号。请各地注意监督检查！”日前，福建省宁化县食品药品监管局接到江西省瑞金市食品药品监管局发来的稽查信息通报，该局稽查人员立即对县城各药店进行了监督检查，没有发现上述假冒药品。随后，工作人员对各医疗机构药品经营企业发出通知，要求进货时严把质量关，如有发现上述药品立即上报，防止假药流入市场。“互动监管协作系统，使区域边界食品药品监管工作明显加强，药品稽查效率

2010/9/6 10:53:47



8省已确定“4+7”扩围时间！两个核心问题仍待破解

截至目前，已有海南广东湖南吉林河南甘肃安徽湖北个大省发文确定了“”扩围结果执行时间。为推动解决试点药品在个带量采购试点城市和其他相关地区间较大价格落差问题，同时让改革成果惠及更多群众，也为全面开展药品集中带量采购积累经验，国家医保局等九部委日前发布了《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施意见》。意见明确按照国家组织联盟采购平台操作的总体思路，由国家拟定基本政策范围和要求，组织试点城市之外相关地区以省为单位形成联盟，委托联合采购办公室，开展跨区域联盟集中带量采购

2019/10/21 10:13:09



总局办公厅关于开展生化药品专项检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范生化药品附录》（以下简称《附录》）已于年月日公布，并于年月日施行。为进一步规范生化药品生产，严厉打击违法违规行为，确保生化药品《附录》贯彻实施到位，总局要求各省对生化药品进行专项检查，现将有关事项通知如下一检查内容各省（区市）食品药品监管局要按照《附录》要求，对本行政区域内所有生化药品生产企业开展检查，确认各生化药品生产企业符合《附录》的情况。检查重点为按照批准的配方和工艺组织生产的情况；厂房设施与生产品

2017/10/10 11:02:01