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环柄注射器环柄注射器
产品名称: |
环柄注射器Control Syringes环柄注射器Control Syringes |
注册/备案号: |
国械注进20173151164 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-17 |
有效期: |
2022-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016 【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM21.7,Parque Industrial Monterrey,Apodaca,N.L.,CP66603,Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】MX377, MX387, MX389M 【结构及组成】环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成,组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。 【适用范围】环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂,在热稀释过程中注射液体,或在必须精确控制注射量的过程中,注射其他液体/介质或药物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成,组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。 【预期用途(体外诊断试剂)】环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂,在热稀释过程中注射液体,或在必须精确控制注射量的过程中,注射其他液体/介质或药物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】/
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