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环柄注射器环柄注射器

    产品名称: 环柄注射器Control Syringes环柄注射器Control Syringes
    注册/备案号: 国械注进20173151164
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-17
    有效期: 2022-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016
    【生产地址】Carretera Miguel Aleman KM21.7,Parque Industrial Monterrey,Apodaca,N.L.,CP66603,Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】MX377, MX387, MX389M
    【结构及组成】环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成,组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。
    【适用范围】环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂,在热稀释过程中注射液体,或在必须精确控制注射量的过程中,注射其他液体/介质或药物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】环柄注射器由外套、芯杆、活塞、旋转接头、末端帽及保护套组成,组成材料为聚碳酸酯、合成异戊二烯、高密度聚乙烯、丁基合成橡胶及低密度聚乙烯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】环柄注射器用于在心血管造影中注入造影剂,在热稀释过程中注射液体,或在必须精确控制注射量的过程中,注射其他液体/介质或药物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】/

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