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面罩面罩

    产品名称: 面罩Mask Air, oxygen面罩Mask Air, oxygen
    注册/备案号: 国械注进20162564900
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-01
    有效期: 2021-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA
    【生产地址】(1)1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;(2)8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】型号:Quattro Air NV 规格:Extra Small(超小号),Small(小号),Medium(中号),Large(大号)
    【结构及组成】面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。
    【适用范围】Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件,旨在使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是:用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上);可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件,旨在使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是:用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上);可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。
    【其他内容】/

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