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面罩面罩
产品名称: |
面罩Mask Air, oxygen面罩Mask Air, oxygen |
注册/备案号: |
国械注进20162564900 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-01 |
有效期: |
2021-11-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA 【生产地址】(1)1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA;(2)8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 【型号、规格】型号:Quattro Air NV 规格:Extra Small(超小号),Small(小号),Medium(中号),Large(大号) 【结构及组成】面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。 【适用范围】Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件,旨在使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是:用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上);可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件,旨在使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是:用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上);可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。 【其他内容】/
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