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一次性使用高压注射器管路一次性使用高压注射器管路

    产品名称: 一次性使用高压注射器管路Avanta Sterile Disposable Sets一次性使用高压注射器管路Avanta Sterile Disposable Sets
    注册/备案号: 国械注进20173661864
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bayer Medical Care, Inc.
    【注册人住所】1 Bayer Drvie Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【生产地址】1 Bayer Drvie Indianola Pennsylvania 15051 USA
    【代理人名称】拜耳医药保健有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
    【型号、规格】AVA 500 SPAT L, AVA 500 SPAT ANGIO
    【结构及组成】本产品由鲁尔接头,三通阀,连接管路,保护套和传感器接口组成。
    【适用范围】本产品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由鲁尔接头,三通阀,连接管路,保护套和传感器接口组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Avanta高压注射器配套使用,适用于以不同剂量、不同流速注射血管内造影剂和常用冲洗剂,可用于心脏病学、放射医学和血管外科学的诊断性和介入性血管造影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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