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自粘性软聚硅酮泡沫敷料自粘性软聚硅酮泡沫敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮泡沫敷料Mepilex Lite自粘性软聚硅酮泡沫敷料Mepilex Lite |
注册/备案号: |
国械注进20173641524 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-31 |
有效期: |
2022-05-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C,SE-402 52,GOTEBORG,Sweden 【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸水性的软聚硅酮泡沫敷料,它的构成如下:一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外敷薄膜。 【适用范围】自粘性软聚硅酮泡沫敷料可以用于无渗液或少渗液的创口,例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸水性的软聚硅酮泡沫敷料,它的构成如下:一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外敷薄膜。 【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮泡沫敷料可以用于无渗液或少渗液的创口,例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3643148号
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