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自粘性软聚硅酮泡沫敷料自粘性软聚硅酮泡沫敷料

    产品名称: 自粘性软聚硅酮泡沫敷料Mepilex Lite自粘性软聚硅酮泡沫敷料Mepilex Lite
    注册/备案号: 国械注进20173641524
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-31
    有效期: 2022-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C,SE-402 52,GOTEBORG,Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸水性的软聚硅酮泡沫敷料,它的构成如下:一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外敷薄膜。
    【适用范围】自粘性软聚硅酮泡沫敷料可以用于无渗液或少渗液的创口,例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸水性的软聚硅酮泡沫敷料,它的构成如下:一层软聚硅酮伤口接触层,一层聚氨酯泡沫吸收层,一层透气并防水的外敷薄膜。
    【预期用途(体外诊断试剂)】自粘性软聚硅酮泡沫敷料可以用于无渗液或少渗液的创口,例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3643148号

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