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枕颈上胸椎脊柱内固定系统枕颈上胸椎脊柱内固定系统
产品名称: |
枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods |
注册/备案号: |
国械注进20173466141 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE, INC. 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas,France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中,板和钉由符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V 材料制造,矫形棒由符合ISO5832-12 标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合,有助于经后路稳定脊柱。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中,板和钉由符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V 材料制造,矫形棒由符合ISO5832-12 标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合,有助于经后路稳定脊柱。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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