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枕颈上胸椎脊柱内固定系统枕颈上胸椎脊柱内固定系统

    产品名称: 枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods枕颈上胸椎脊柱内固定系统Occiput Plate System and Vitallium Rods
    注册/备案号: 国械注进20173466141
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE, INC.
    【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas,France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中,板和钉由符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V 材料制造,矫形棒由符合ISO5832-12 标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合,有助于经后路稳定脊柱。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板、骨钉和矫形棒组成。其中,板和钉由符合ISO5832-3 标准规定的Ti6Al4V 材料制造,矫形棒由符合ISO5832-12 标准规定的钴铬钼合金材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于帮助颈椎和枕-颈-胸连接处融合,有助于经后路稳定脊柱。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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