肌酐测定试剂盒(苦味酸法)肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
产品名称: |
肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine Flex? reagent cartridge (CRE2)肌酐测定试剂盒(苦味酸法)Creatinine Flex? reagent cartridge (CRE2) |
注册/备案号: |
国械注进20172402309 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DF33B;包装规格:480测试/盒(4×120测试/盒) 【结构及组成】试剂船位1-3:苦味酸锂;试剂船位4-6:氢氧化钠(NaOH),铁氰化钾 [K3Fe(CN)6 ] 。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人类血清、血浆和尿液中肌酐的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1-3:苦味酸锂;试剂船位4-6:氢氧化钠(NaOH),铁氰化钾 [K3Fe(CN)6 ] 。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人类血清、血浆和尿液中肌酐的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2 ~ 8℃条件下储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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