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雾化装置及配件雾化装置及配件

    产品名称: 雾化装置及配件雾化装置及配件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2560060号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-06
    有效期: 2018-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Intersurgical Ltd
    【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK
    【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司
    【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、呼气阀、气囊、过滤器、面罩、加湿雾化装置、流量计接头、雾化加湿器、氧气加湿装置、氧气加湿器、家用氧气加湿器。为一次性使用无源产品。
    【适用范围】用于药物雾化的吸入治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、呼气阀、气囊、过滤器、面罩、加湿雾化装置、流量计接头、雾化加湿器、氧气加湿装置、氧气加湿器、家用氧气加湿器。为一次性使用无源产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于药物雾化的吸入治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 ”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。
    【其他内容】/
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