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雾化装置及配件雾化装置及配件
产品名称: |
雾化装置及配件雾化装置及配件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2560060号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intersurgical Ltd 【注册人住所】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK 【生产地址】Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham,Berkshire, RG41 2RZ, UK 【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【代理人住所】常州新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、呼气阀、气囊、过滤器、面罩、加湿雾化装置、流量计接头、雾化加湿器、氧气加湿装置、氧气加湿器、家用氧气加湿器。为一次性使用无源产品。 【适用范围】用于药物雾化的吸入治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、呼气阀、气囊、过滤器、面罩、加湿雾化装置、流量计接头、雾化加湿器、氧气加湿装置、氧气加湿器、家用氧气加湿器。为一次性使用无源产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于药物雾化的吸入治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:常州市新北区通江大道301号新惠大厦1101.1102室 ”变更为“代理人住所:常州新北区辽河路1011号”。 【其他内容】/ 【备注】/
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