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医用敷贴医用敷贴

    产品名称: 医用敷贴医用敷贴
    注册/备案号: 国械注进20172640345
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】リバテープ製薬株式会社
    【注册人住所】日本国熊本県熊本市北区植木町岩野45番地
    【生产地址】日本国熊本県菊池市七城町蘇崎1039-5
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室
    【型号、规格】NSD-1,NSD-2,NSD-3,NSD-4,NSD-5
    【结构及组成】本产品由粘贴薄膜、固定薄膜、剥离薄膜和剥离纸组成。粘贴薄膜材料为聚氨酯、丙烯酸粘合剂,固定薄膜、剥离薄膜材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),剥离纸材料为纸。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于创伤面的覆盖保护以及注射针、导管穿刺部位的固定和覆盖保护。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由粘贴薄膜、固定薄膜、剥离薄膜和剥离纸组成。粘贴薄膜材料为聚氨酯、丙烯酸粘合剂,固定薄膜、剥离薄膜材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),剥离纸材料为纸。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于创伤面的覆盖保护以及注射针、导管穿刺部位的固定和覆盖保护。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:リバテープ製薬株式会社”变更为“注册人名称:利巴泰制药株式会社(リバテープ製薬株式会社)”。
    【其他内容】/

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