一次性使用自毁型无菌注射器带针一次性使用自毁型无菌注射器带针
产品名称: |
一次性使用自毁型无菌注射器 带针BD SoloShot? Mini Auto-disable Syringe一次性使用自毁型无菌注射器 带针BD SoloShot? Mini Auto-disable Syringe |
注册/备案号: |
国械注进20173156015 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton Dickinson, S.A. 【注册人住所】Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain 【生产地址】Ctra.Mequinenza,s/n.-22520- Fraga, Spain 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】0.1mL 27G x 3/8”(0.4 x 10 mm) 【结构及组成】该产品由针管、护帽、芯杆、外套、卡子组成。具有推注预定剂量的药液后,无法再次拔出芯杆、注射器功能丧失,防止后续重复使用的特性。 【适用范围】该注射器在临床上用于吸入药液后立即注射药液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针管、护帽、芯杆、外套、卡子组成。具有推注预定剂量的药液后,无法再次拔出芯杆、注射器功能丧失,防止后续重复使用的特性。 【预期用途(体外诊断试剂)】该注射器在临床上用于吸入药液后立即注射药液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Becton Dickinson, S.A.”变更为“注册人名称:Becton Dickinson, S.A. 碧迪公司”。 【其他内容】/
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