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境外数据注册申报细则发布！下一个会是谁？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告（年第号）》（简称《指导原则》）和解读，旨在贯彻落实“两办文件”精神，对药品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作给出明确的政策指引。按照《指导原则》要求，涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据；在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于注册申请。政策加持之下，不仅意味着跨国药企将有更加充足的理由考虑提

2018/7/11 10:31:26



先挂号与先救人

据小编了解，现实中常常看见这一幕危重病人处于生死存亡的关键时刻，医生的一句“先挂号”可能就令患者和家属无限的崩溃中。先付费，后看病。这种模式似乎太不近人情，毕竟医院是一个救死扶伤的公共服务体系，不是超市。有些人甚至偏激的认为，这是医德沦丧的表现。不过，这似乎也是有一定道理的，毕竟人命关天，把双方的责任理清了很关键。医院的流程一般为挂号付费诊疗取药。通过挂号等一系列的手续，形成了双方都认可的医患合同。合同成立后，医生就有责任为患者的生命健康负责，而患者也有权利要求医生采取必要的措施对自己进行诊治。

2012/9/2 8:17:36



辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

近日，美国批准了（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。失去市场独占权乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，年销售额为亿美元。据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。据此前报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，

2019/7/24 9:03:05



胜利股份加大力度涉足生物制药领域

宋体胜利股份加大力度涉足生物制药领域宋体文宋体中投顾问宋体胜利股份是我国农化产业的龙头企业，近年来，在公司宋体年战略发展规划下，公司提出了“以生物和农化为一体，地产和投资为两翼”的发展新格局，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，胜利股份加大力度涉足生物制药领域会成为未来公司的主要增长动力。宋体年，在全球经济危机影响下，胜利股份的业绩创出历史新高，公司主营业务收入宋体亿元，比上年同期增长宋体，实现净利润宋体亿元，比上年同期增长高达宋体以上，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司收入及

2009/6/29 17:13:11



《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》政策解读

近日，国家医保局印发了《关于进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》（以下简称《通知》），现对有关内容解读如下。一《通知》出台背景《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医保局令第号，以下简称“号令”）实施以来，各地认真贯彻落实政策要求，加强和规范定点管理，为赋能医疗机构发展提高医保基金使用效率更好保障广大参保人员权益发挥了积极作用。但同时也存在医保定点资源配置不均衡管理能力和手段相对滞后协议管理不够规范等问题。特别是近些年医保基金监管工作中发现，部分医保定点医疗机构虚假诊疗服务伪造医学文书

2025/6/25 8:57:17



海南2017年13人因食药安全犯罪获刑

年以来，海南省食药监局强力整治群众关心的食药安全突出问题，严厉打击食品药品安全违法犯罪行为，共有人因食药安全犯罪被判刑，人因编造和发布食品安全谣言被行政拘留和罚款。海南省食药监局组织实施多轮次高强度全覆盖排查整治，全系统共办理食品药品行政处罚案件件，移送公安机关涉刑案件起。全省食药监管部门对食品药品安全突出问题保持高压态势，用甲醛浸泡水发食品等类突出问题得到有效遏制；全面开展药品医疗器械生产流通使用环节隐患排查，家药品生产企业被收回证书，家药品批发企业被撤销证书，家药店被吊销《药品经营许可证》，

2017/12/20 16:36:01