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倍频激光治疗机倍频激光治疗机
产品名称: |
Nd:YAG倍频激光治疗机Laser SystemNd:YAG倍频激光治疗机Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20173246329 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-25 |
有效期: |
2022-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lumenis Inc. 【注册人住所】1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA 【生产地址】1073 West 1700 North, Logan, Utah, 84321, USA 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【型号、规格】Novus Spectra 、Novus Spectra DP 【结构及组成】产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532 nm激光器,激光电源和控制电路,操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或具有识别功能的脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLink Z裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。 【适用范围】在医疗机构中使用,用于视网膜光凝在内的后节的治疗,包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变;在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织;在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由激光主机、脚踏开关以及裂隙灯适配器组成。激光主机包括Nd:YAG倍频532 nm激光器,激光电源和控制电路,操作面板。脚踏开关可选配标准脚踏开关或具有识别功能的脚踏开关。裂隙灯适配器包括LaserLink Z裂隙灯适配器和LaserLink HS裂隙灯适配器。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于视网膜光凝在内的后节的治疗,包括糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、老年黄斑性病变;在前节激光手术中用来切除虹膜或小梁组织;在耳科用于镫骨足板造孔术、镫骨切除术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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